大阪市天王寺区大道1-4-9 大信ビル2階
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治験審査委員会 (Institutional Review Board)

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現在市販されている薬剤がどのような過程を経て出来ているかご存知でしょうか。
研究者や医師が、試験管の中での実験や動物を使った実験から病気に対して効果があって、尚且つ、 人に対して安全だと予測したものが選ばれ、最終的に人での試験が行われます。そして、この成績を国が審査して、承認されてはじめて薬となるのです。

この、健康な人や患者さんの協力で、人での有効性(効き目)や安全性(副作用)を調べる臨床試験を〔治験〕といいます。

赤垣クリニックでは、新薬の開発と医療への貢献を目的に、最先端の臨床試験(治験)に参加・協力しており、その内容や的確性、患者様の人権が守られているかなどを審査するための“治験審査委員会”を設置しています。

“赤垣クリニック治験審査委員会”は2005年7月に設置され、外部の有識者で構成された委員による公明正大な審議により、クリニック内の治験のみならず、他の医療機関で行われている治験についても、適正に実施されているか審査しています。

委員の皆さんや、審査中の試験について、以下をご覧下さい。

委員会概要

名称 : 赤垣クリニック治験審査委員会
所在地 : 大阪市天王寺区大道1-4-9
設置 : 平成17年7月29日
委員(平成25年2月1日現在)
福原 吉典船員保険大阪健康管理センターセンター長 医師(委員長)
申 性孝NTT西日本大阪病院内科部長 医師
村木 茂青葉総合法律事務所弁護士
宮藤 幸一エートス法律事務所弁護士
民上 明美みかみあけみ行政書士事務所行政書士
河田 直也天王寺大日薬局薬剤師
谷口 初恵赤垣クリニック看護師
運営について : 
月1回開催。
本治験審査委員会標準業務手順書、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年3月27日厚生省令第28号(GCP省令))及びその他の関連法規に従って組織され、運営されている。
事務局スタッフ : 西原 眞由美、大原 早百合

標準業務手順書

赤垣クリニック治験審査委員会 標準業務手順書 第七版(2013年6月1日改訂)

※PDFファイルが開きます。

開催予定

平成26年 赤垣クリニック治験審査委員会 開催予定

開催日資料提出締切日
1月21日(火)1月7日(火)
2月18日(火)2月4日(火)
3月11日(火)2月25日(火)
4月8日(火)3月25日(火)
5月13日(火)4月22日(火)
6月10日(火)5月27日(火)
7月8日(火)6月24日(火)
8月19日(火)8月5日(火)
9月9日(火)8月26日(火)
10月14日(火)9月30日(火)
11月11日(火)10月28日(火)
12月9日(火)11月25日(火)

※原則として第2火曜日に開催。(1月、2月、8月は第3火曜日)
※資料提出締切はIRB2週間前。(5月は3週間前)

現在行っている審査の議事録

赤垣クリニック治験審査委員会 第94回議事録(25年11月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第93回議事録(25年10月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第92回議事録(25年9月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第91回議事録(25年8月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第90回議事録(25年7月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第89回議事録(25年6月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第88回議事録(25年5月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第87回議事録(25年4月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第86回議事録(25年3月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第85回議事録(25年2月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第84回議事録(25年1月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第83回議事録(24年12月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第82回議事録(24年11月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第81回議事録(24年10月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第80回議事録(24年9月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第79回議事録(24年8月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第78回議事録(24年7月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第77回議事録(24年6月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第76回議事録(24年5月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第75回議事録(24年4月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第74回議事録(24年3月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第73回議事録(24年2月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第72回議事録(24年1月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第71回議事録(23年12月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第70回議事録(23年11月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第69回議事録(23年10月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第68回議事録(23年9月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第67回議事録(23年8月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第66回議事録(23年7月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第65回議事録(23年6月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第64回議事録(23年5月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第63回議事録(23年4月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第62回議事録(23年3月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第61回議事録(23年2月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第60回議事録(23年1月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第59回議事録(22年12月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第58回議事録(22年11月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第57回議事録(22年10月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第56回議事録(22年9月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第55回議事録(22年8月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第54回議事録(22年7月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第53回議事録(22年6月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第52回議事録(22年5月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第51回議事録(22年4月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第50回議事録(22年3月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第49回議事録(22年2月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第48回議事録(22年1月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第47回議事録(21年12月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第46回議事録(21年11月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第45回議事録(21年10月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第44回議事録(21年9月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第43回議事録(21年8月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第42回議事録(21年7月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第41回議事録(21年6月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第40回議事録(21年5月)
赤垣クリニック治験審査委員会 第39回議事録(21年4月)

※PDFファイルが開きます。

※HPでの議事録の公開期間は1年間です。その後はクリニックにて閲覧できますのでご要望される場合はご連絡ください。